🏢 기업소개

(주)클래시스는 ​국내 ​대표 ​미용 의료기기 ​제조기업으로, 지속적인 연구개발과 혁신을 ​통해 ​글로벌 시장에서 ​인정받고 있는 중견기업입니다.

대표 ​장비인 '슈링크'는 ​고강도 ​초음파 리프팅 ​장비로서 ​FDA ​승인을 받았으며, 고주파 ​장비인 ​'볼뉴머'와 '리팟', '시크릿' ​등 ​혁신적인 ​제품 라인업을 통해 ​에스테틱 시장을 ​선도하고 ​있으며, 지속적인 ​R&D 투자로 ​차세대 ​뷰티 테크놀로지를 개발하고 ​있습니다.

현재 전 ​세계 60여 개국에 수출하며 K-뷰티 시장의 선두주자로서 글로벌 헬스케어 시장을 선도하고 있습니다.

📋 주요업무

ㆍ국가별 상표권, 인허가 관리 및 대응, 이와 관련된 제조사 소통

ㆍ국가별 , 채널별 , 법적 규제 및 가이드라인 대응

ㆍ국가별 수출서류, 라벨 등 문서 검토 및 준비

ㆍ국내/해외 홈케어 의료기기/미용기기 인허가 전략 수립

ㆍ기술문서 작성, 보완 대응 및 사후 관리

ㆍ글로벌 규제 모니터링, 프로세스 업데이트 및 가이드라인 제시

📋 필수사항

• RA업무 경력 10년 이상 (디바이스 경험자 우대)

• 해당 직무 경력 3년 이상자

• FDA 인증 유경험자

📋 우대사항

ㆍ영어 활용 가능자

ㆍ의료기기 RA 업무경험자

ㆍ홈케어/뷰티 디바이스 해외(미국/유럽/일본/중국 등) 인허가 경험자

ㆍ품질경영시스템 A부터 Z까지 구축 경험자

🏠 근무조건

• 근무형태 : 정규직 (수습기간 3개월)

• 근무일시 : 월~금 / 09:00~18:00 (시차출퇴근제 운영)

• 근무지역 : (06220) 서울 강남구 테헤란로 208, 클래시스 본사

🎁 복지 및 혜택

🚀 채용절차

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.